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推进医疗器械使用质量管理规范
【发布日期:2018-09-19】 【来源:本站】 【阅读:次】



本报讯 为进一步落实医疗器械安全主体责任,保障公众用械安全有效,为“医疗器械使用质量管理规范年”的开展打下坚实基础,913日,涵江食药监分局召开医疗器械使用质量管理规范推进会,辖区二级以上医疗机构的医疗器械管理负责人参加会议。

会议传达学习上级《关于医疗器械使用质量管理规范》指示精神,学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关内容。

会上,叶文林副局长就如何落实医疗器械使用质量管理规范作强调讲话。对照标准、抓好落实。严格按《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规抓好落实。严格制度、全面排查。开展医疗器械使用质量管理自查和监督检查,重点对是否建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度进行企业自查和监督检查。强化培训、提升素质。加强对从业人员的教育培训,不断提升从业人员综合素质和质量安全意识。加强监管、严厉打击。按食品药品“四个最严”监管要求,严厉打击医疗器械使用违法行为,有效防控使用环节风险,提升医疗器械使用质量管理水平,推进医疗器械使用质量管理规范工作。        

图为涵江食药监分局叶文林副局长,就如何落实医疗器械使用质量管理规范作强调讲话。                        (陈婷 刘曌 明信)

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