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以药械安全共创平安荔城
【发布日期:2018-01-06】 【来源:本站】 【阅读:次】
 

 2017年以来,荔城食药监分局结合辖区实际,紧紧围绕“创一流业绩、促经济发展、扩社会影响、树系统形象”的目标,创新思维,主动履职,多措并举,进一步打好药品药械安全的基础,切实为人民群众守好药械安全监管底线,保障全区人民群众用药用械安全。

以培训提升队伍素质

面对市场多元化的药械产品及发展趋势,为了进一步提高监管人员业务素质和能力水平,切实为人民群众把好药械质量的关卡。2017年,荔城分局根据监管需要,通过邀请专家学者授课、参与省市级组织的培训、分局“老带新 传帮带”、借助荔城区药品及医疗器械行业协会力量等方式开展切实有针对性的培训,培训内容涵盖新版GSP现场检查指导原则、药品生产特药监管、药械不良反应监测、药械不良反应监测操作实务、医疗器械使用质量监督管理办法解读、全省医疗器械经营使用、全省医疗器械使用巡讲会、中药饮片知识培训等药械相关内容,累计培训350多人次。

用行动全面推进“双随机”

为向辖区群众提供全方位全周期的健康服务,落实好各项药品药械监管工作。荔城分局将“双随机”监管作为一项重点工作推进,继续完善“两单两库一细则一平台”,即随机抽查事项清单、检查对象名录库、执法检查人员名录库、随机检查工作细则,结合药械风险分级检查、飞行检查和专项检查,统筹安排2017年“双随机”抽查工作,共随机抽取44名执法人员,随机抽取22家药械经营单位,完成了2017年度“双随机”检查任务。同时,荔城分局根据市场主体的实际检查情况,将随机抽查与社会信用体系相衔接,对于不合格不规范的企业进行统一收集、依法公示、联合惩戒、社会监督并及时公布查处结果,有效提升了执法监管的公平性、规范性和有效性,让群众买得放心,用得安心,以实际行动提升公众对药品消费的信心和对药品安全治理的信赖。

守住药品安全零事故底线

荔城分局将安全生产大检查工作作为2017年重点工作来抓,通过对零售药店GSP认证跟踪,督促辖区药械经营企业落实企业安全生产主体责任,跟踪收集药械经营企业安全生产大排查自查表,督促各食药监所加大力度开展安全生产检查,健全安全生产监管工作台账,及时发现问题做好跟踪落实和整改等措施,进一步加强药品生产经营企业安全生产管理水平,全区全年未发生药品安全和安全生产事故,为人民群众筑牢安全生产大环境。

打造服务发展的经营环境

荔城分局全面落实《扶持荔城区食品药械企业转型升级17条措施》文件要求,开展医药企业走访工作,主动协调解决药品和医疗器械注册、生产、经营中的实际困难,规范ECO医疗器械城运营,推进医疗器械经营示范的创建。严格落实省局经营主体风险分级工作,组织各食药监所顺利完成对辖区全部“三品一械”经营主体的风险评级工作,并在日常工作中逐步开展对经营主体的检查。同时结合安全生产,组织对辖区药品批发企业进行检查,持续检查ECO万好医疗器械城批发企业,加强规范器械批发市场。按照风险分级检查频次、安全生产及特管药品检查要求,通过进货查验、索证索票、出厂检验、企业自查等方式进行全面监督检查和侧重点检查,为企业提供优良服务,营造共同发展的经营环境。

协会共治提升药械安全自律水平

2017年,荔城分局药品股充分发挥已成立的荔城区药械行业协会的功能,与其联合组织全市药品批发企业和医药连锁总部的总经理及质量管理负责人共45人前往厦门“国药控股福建有限公司”,参观、学习、交流药品经营规范化管理。引导生产经营者依法生产经营,帮扶会员企业发展壮大,并提升药品及药械安全的监管水平,保障医疗器械安全。进一步实现监管部门、会员企业与人民群众的共赢,从实际意义上发挥了协会行业共治服务会员的作用,对于进一步规范药品及医疗器械的研制、生产、经营和使用活动,强化医疗器械监督管理,维护医疗器械的安全有效,保障公众的身体健康和生命安全无疑都具有深远意义。

药品药械安全是重大的民生和公共安全问题,荔城食药监分局始终坚持人民利益至上,不断创新监管方式,高效廉洁执法,消除风险隐患,用务实的作风、为民的情怀、扎实的工作,实施药品安全放心工程,规范药品生产经营秩序,构建覆盖全过程的监管体系、责任体系、技术支撑体系和产业服务体系,不断提升药品安全水平,确保全市人民群众用药安全。      (林芳 明信)

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